诺倍戈新适应症上市覆盖前列腺癌治疗全程

日前，口服雄激素受体抑制剂(ARi)诺倍戈(达罗他胺)激素敏感性前列腺癌(mHSPC)新适应症正式上市。

此前，达罗他胺已获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌，此次新适应症的上市将进一步拓宽达罗他胺的前列腺癌适应症范围，覆盖前列腺癌全病程，惠及更广泛的前列腺癌人群。

近年来，我国前列腺癌发病率及死亡率呈现持续增长趋势，在中国，超过50%的前列腺癌患者初诊时已发生转移，且转移性前列腺癌的五年生存率不足30%。临床上，绝大多数转移性未经内分泌治疗的前列腺癌属于mHSPC，如若在该阶段未得到良好的救治，接近75%的mHSPC患者在不到2年内进展为去势抵抗性前列腺癌，即前列腺癌的终末期，年全因死亡率由16%骤升至56%。

目前，国内已上市多种新型内分泌药物，包括新型雄激素受体抑制剂和新型雄激素合成抑制剂等用于治疗mHSPC。

据国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院副院长、泌尿外科主任邢念增教授介绍，达罗他胺能有效阻断雄激素和雄激素受体的结合，而且在药物研发方面，注重了药物的相互作用影响，有助于提高患者的耐受性和依从性，帮助患者延长生命、降低死亡率。“关键性III期ARASENS试验的结果表明，达罗他胺联合ADT起始，6周内给予多西他赛，与对照组相比可显著降低死亡风险32.5%。值得注意的是，这是在ADT+化疗已经带来不错的生存获益的基础上，以其为对照而获得的进一步获益。在临床相关的次要终点中，达罗他胺联合治疗在至CRPC的时间、至疼痛进展时间和无症状骨骼时间生存期等也显示出一致的获益，且耐受性良好，未额外增加安全性风险。这些数据意味着，对患者来说，达罗他胺不仅是单纯延长了生存时间，更是带来了有生活质量的生存时间。”

据了解，目前诺倍戈和多菲戈都被纳入了“北京普惠健康保”特药清单。“北京普惠健康保”规定，对于特药责任部分的药品，均无免赔额，给付比例设置为60%，特定既往症人群给付30%，保额分别为50万元。

那么，激素敏感性前列腺癌是怎样一种疾病，这个阶段的发病特点是什么？据北京大学泌尿外科研究所所长周利群教授介绍，前列腺癌分早期、晚期。转移性前列腺癌是指诊断时已经有转移了，包括骨转移、内脏转移、淋巴转移等。

为什么叫激素敏感呢？周利群教授表示，因为前列腺癌是一个特殊的肿瘤，采用激素治疗，或者内分泌治疗是有作用的。相对于去势治疗，内分泌治疗就是去激素，但无论是手术去势，还是药物去势，都能够达到抑制肿瘤进展的作用。“ARASENS试验中达罗他胺的联合治疗方案，相比对照组的生存期会大大延长，维持在转移性激素敏感性前列腺癌的时间就会大大延长。按照ARASENS二联起始、三联更优的治疗方案，达罗他胺治疗组的结果比对照组更为有效，病人生存期更长，而副作用又没有明显的增加。”

最后，两位专家就前列腺癌的早期发现和预防给出建议，50岁以上的男性建议体检时检查肿瘤标记物，若指标升高则需去正规医院做进一步检查。如果有家族史，则需提早至45岁开始检查。