睿昂基因与阿斯利康签署战略合作协议共推“肺癌罕见突变生态圈”发展

日前，在第五届中国国际进口博览会展会期间，阿斯利康携手睿昂基因等精准诊断生态圈众多合作伙伴，成立了MET HER2肿瘤精准诊断联盟，推动了肿瘤精准诊断的发展，惠及更多肿瘤患者。

启动仪式结束后，睿昂基因还与阿斯利康签署了肺癌罕见突变生态圈战略合作协议，将以数字PCR技术为平台，对非小细胞肺癌患者石蜡包埋组织或外周血浆样本中的MET基因扩增和多倍体进行定量检测。

据报道，MET基因扩增作为表皮生长因子受体—酪氨酸激酶抑制剂的耐药机制之一，备受关注首次患者中MET基因扩增的发生率为4%，而第一代和第二代EGFR—TKI耐药非小细胞肺癌患者中MET基因扩增的发生率为4%~20%在接受一线第三代EGFR—TKI奥西替尼治疗的NSCLC患者中，研究人员未能发现获得性T790M突变，MET基因扩增是最常见的获得性耐药机制

AURA3研究表明，接受奥西替尼二线治疗的NSCLC患者，MET基因扩增的发生率较高，达到19%此外，SAVANNAH的研究显示，在约460名接受奥西替尼治疗后出现进展的患者中，IHC50+和/或FISH5+患者的比例高达62%，IHC90+和/或FISH10+患者的比例也达到了34%IHC检测被用作MET过度表达的入选标准VENTANA c—METIHC染色可分为一般水平:≥50%的肿瘤细胞膜和/或细胞质强染色，高水平:≥90%的肿瘤细胞膜和/或细胞质被强烈着色)，此外，这项研究表明，与其他患者相比，患有IHC90+和/或FISH10+的非小细胞肺癌患者更有可能从sevotinib和oxitinib的联合治疗中受益

睿昂基因依托ddPCR平台开发人MET基因扩增检测试剂盒，可以区分MET基因的局部扩增和多倍体试剂盒由met1dpcr，met2dpcr和ddPCR MIX3组成，met1dpcr和met2dpcr的反应液中含有检测目的片段的引物和探针DdPCR MIX3含有扩增所需的热启动酶，dNTPs，MgCl2，缓冲液和液滴稳定剂，用于液滴制备后形成热稳定的油包水型液滴，并确保目的片段在液滴中进行PCR扩增利用集成的ddPCR系统，芯片放在计算机上后，待测样品DNA，引物，探针和ddPCR MIX3(热启动酶，dNTPs，MgCl2，缓冲液和液滴稳定剂)的混合溶液可以自动分离成均匀的纳米大小的液滴，PCR反应可以在每个液滴中独立进行放大后系统自动运行到分析模块进行荧光读取，通过显微光学系统拍摄双色荧光图像，或者液滴依次通过双色光学检测系统利用泊松分布原理计算正负液滴数量和正液滴比例，最终分析软件可以计算出待测目标分子的浓度或拷贝数

睿昂基因表示，公司将与阿斯利康和其他同行合作，推动MET/HER2异常的创新诊断，为罕见突变的靶向药物临床试验保驾护航，推动药物早日纳入临床诊疗方案，造福晚期肺癌患者。