中国企业主导、跨国企业推动的疫苗研发第一模式被叫停。
6月5日晚间,康赛诺披露,经友好协商,与辉瑞签署终止推广协议,意味着辉瑞将停止在中国大陆独家推广该公司疫苗产品曼海欣。(以下简称“MC v4”);MCV4后续的国内外营销策略、销售等活动将由公司自己的商业化团队承担。
十年推广协议终止。
双方的合作始于2020年7月,康希诺与辉瑞投资签订了《推广服务协议》,授权辉瑞在合作期内在中国大陆独家推广ACYW135脑膜炎球菌多糖结合疫苗产品曼海欣。。
根据协议,辉瑞获公司授权独家推广曼海欣?,MCV4的疫苗产品,自签署合作协议之日起至取得MCV4药品注册证之日止,在中国大陆长达10年的合作期内。,授权辉瑞公司在合作期内,在授权区域内使用该公司的商标和技术信息进行MCV4疫苗产品的推广。
资料显示,早在2019年12月,国家医疗用品监管总局,我国已将满海鑫?被列入优先评价品种名单,成为国内首个进入名单的四价流脑结合疫苗;2021年12月,曼海信?该产品获得国家医药产品管理局正式批准,成为国内首个也是唯一一个覆盖A、C、W135、Y四个血清群的流行性脑脊髓膜炎结合疫苗,填补了国内无四价结合疫苗的空白。
除了疫苗产品的创新,双方的合作模式也开创了先河。据报道,满海鑫?由康奇诺生物自主研发,经批准后由辉瑞投资有限公司负责在国内市场推广。双方合作开启了中国创新疫苗企业主导RD和生产,跨国企业负责推广的首个创新模式。康赛诺生物和辉瑞将发挥各自优势,携手开启中国婴幼儿流行性脑脊髓膜炎预防新格局。
这种合作模式也算是对Concino产品的认可。康希诺在年报中表示,与辉瑞签署推广协议,表明跨国药企对公司产品竞争力、技术实力和产品质量的认可,也是曼海信的一大成就?保证商业化的成功,为公司品牌的建立和与国际接轨的营销体系打下坚实的基础。
此外,MCV4也是Corncino全球化战略的商品之一。在5月的机构调查中,Comsinoe的高管指出,目前,公司也在积极探索MCV4和新冠肺炎疫苗在海外市场的推广。未来如三价肺炎联合疫苗PCV13i和成分百白破疫苗也有向海外市场推广的潜力。目前公司没有大规模的海外销售团队,主要是和世界各地的合作伙伴一起推进公司产品的商业化。新冠肺炎疫苗建立的合作关系有助于快速推进其他疫苗的海外商业化。
然而,这一原本长达10年的推广合作只持续了半年左右。今年6月4日,双方签署协议宣布终止,但康奇诺并未透露终止的具体原因。公司指出,目前尚未产生与MCV4相关的销售收入,不存在应付但未付辉瑞的款项。推广合作的终止是基于双方经过友好协商和充分沟通后做出的决定。预计不会对公司的财务状况和经营成果产生重大不利影响,不会损害公司和股东的利益。
至于后续规划,Concino表示,双方已经移交了终止协议下的未尽事宜。目前公司已经建立了体系完整的商业运营中心,公司的商业化团队将负责MCV4的国内外市场策略、营销活动策划和执行。MCV4的商业化将缩小中国与发达国家的差距,填补中国缺乏该领域高端疫苗的空白,因此在中国市场前景广阔。
新冠肺炎疫苗被列入世卫组织的“紧急使用清单”
康希诺产品管道针对预防埃博拉病毒病、脑膜炎、新冠肺炎、肺炎、百白破、结核病、带状疱疹等12种适应症的17种创新疫苗产品。随着重组新型冠状病毒疫苗获得国内外多国有条件上市批准和紧急使用授权,产品商业销售增加,2020年公司净利润扭亏为盈19.14亿元;今年一季度,公司实现净利润1.21亿元。
5月19日,世界卫生组织披露,康奇诺重组新型冠状病毒疫苗克维萨?列入“应急使用清单”;Concino表示,仍有必要与感兴趣的国家就这种产品的未来销售进行商业谈判。如果海外国家加大对该产品的购买和使用,将对上市公司的业绩产生一定的积极影响。
在近期的机构调研中,从财务表现来看,康奇诺高层认为,虽然海外订单有望在第二季度回暖,但从业务洽谈、订单落地、交付到最终确认收入需要一个过程。在产能保障方面,腺病毒载体新冠肺炎疫苗由天津和上海生产线生产,设计年原液产能为2亿剂。随着上海疫情的好转,5月底开始GMP现场检查,目前进展顺利。同时,公司在上海仍有mRNA生产能力,正在加紧建设,以便年底开始试生产。第一阶段的设计生产能力为1亿剂。
另外,猴痘疫苗目前还没有作为正式项目进行开发,但是前期评估部门已经做了毒株的构建,后续的开发会根据前期的数据、市场和国家的需求进行。
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